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Universidade Federal do Ceará
Laboratório de Farmacotécnica

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Midazolam

Os comprimidos contêm maleato de midazolam. Injeções contêm cloridrato de midazolam.
A solubilidade do cloridrato de midazolam em água é dependente do pH.
A solubilidade aumenta ao reduzir o pH e é entre 10 a 20mg/ml em pH 3.
Cloridrato de Midazolam é estável em pH 3 – 3,6. A injeção (5mg/mL) possui um pH próximo de 3.1

Fórmula A2

Midazolam 2,5mg/mL
Midazolam cloridrato injeção, 5mg/mL 10 mL
Xarope BP ou NF q.s.p. 20 mL
O pH final deve ser menor que 4,2, e o ajuste do pH para valor próximo de garante que adroga seja mantida em solução.
Prazo de validade/Estabilidade 30 dias, se conservado
Armazenamento Sob refrigeração. Também estável à temperatura ambiente.

NOTAS

  1. A injeção não diluída pode ser administrada por via oral.
  2. Se o xarope não for desejado na formulação, diluir a injeção com água estéril para injetáveis e ajustar o pH para 3 a 3,5 se necessário.
  3. Xarope NF = 85g de sacarose em 100mL de água.

 

REFERÊNCIAS
  1. McEvoy G.K., ed.  American Hospital Formulary Services, Drug Information. Bethesda, MD: ASHP; 1993: 1423.
  2. Steedman S.L., Koonce J.R., Wynn J.E., Brahen N.H.  Stability of midazolam hydrochloride in a flavoured dye-free oral solution.  Am J Hosp Pharm 1992; 49: 615-8.

 

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