Formulação de Medicamentos Citotóxicos Líquidos Orais
A formulação de formas farmacêuticas líquidas orais de drogas citotóxicas pode ser um problema devido a natureza perigosa dos produtos e a falta de dados de estabilidade. Os pacientes também necessitam de instruções especiais sobre o uso seguro e manipulação de algumas preparações.
- Algumas preparaçõe sinjetáveis podem ser administradas por via oral, como metotrexato, ciclofosfamida. As informações dos fabricantes sobre a estabilidade das soluções reconstituídas ou diluídas devem ser consultadas.
- Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições que protejam o operador da exposição à droga e prevenir a contaminação do produto. Procedimentos padronizados relativos à formulação de drogas citotóxicas parenterais devem ser seguidos.
- Quebrar os comprimidos e triturar os pós em estado seco com gral e pistilo é muito perigoso e deve ser evitado. Cabines de segurança para drogas citotóxicas não foram planejadas para para conter grandes partículas como aquelas geradas e liberadas quando os comprimidos são triturados com gral e pistilo.
- Se a quebra ou trituração dos comprimidos for inevitável, um gral e pistilo de vidro deve ser usado e os comprimidos submetidos a molhagem para se dispersar antes da trituração. Após o final da operação, o equipamento deve ser cuidadosamente limpo com água quente e detergente alcalino.
- Se os comprimidos são facilmente dispersados em água, a suspensão oral da droga citotóxica pode ser preparada pela dispersão dos comprimidos em água em frascos pré-calibrados, e então completando o volume com base para suspensão. Isto traz a vantagem de se reduzir o risco de exposição à droga citotóxica enquanto também reduz o tempo utilizado na preparação da mistura extemporânea.
O seguinte procedimento pode ser usado para a preparação das suspensões:
- Calcular a quantidade de comprimidos necessários e o volume final a ser obtido.
- Calibrar o volume final pelo lado de fora do recipiente final (com um pincel para vidros, por exemplo).
- Colocar o número de comprimidos necessários no frasco.
- Adicionar quantidade de água para cobrir todos os comprimidos e deixar dispersar. Agitar lentamente para permitir a dispersão.
- Depois que os comprimidos estiverem dispersos, completar o volume com base para suspensão ou água.
Comprimidos que podem ser dispersos desta maneira incluem aqueles que contêm mercaptopurina (Purinethol®), busulfan (Myleran®) e metotrexato (Ledertrexate®, Methoblastin®).
Esta informação foi adaptada de: Handford M (Ed). Oncology Pharmacy Practice Manual; Volume 1, Cytotoxic Drugs. New Zealand Hospital Pharmacists’ Association; 1991. Reproduzido com permissão do editor.
