Ondansetron
Ondansetron cloridrato se dissolve em água em solução com pH entre 4,5 e 4,6. A precipitação da base livre se desenvolve se o pH é aumentado para 5,7 ou mais.1 A injeção possui pH de 3,3 a 4,0.
Vários estudos de estabilidade foram realizados em preparações líquidas orais obtidas a partir de comprimidos triturados ou diluição da injeção. Em muitos casos apenas umas poucas doses de ondansentron são necessárias durante o tratamento e a dispersão dos comprimidos é uma opção conveniente.
Dispersão dos comprimidos:
Para dispersar os comprimidos, coloca-los em 10-15ml de água em copo ou bequer de vidro. Não usar instrumento cônico pois os comprimidos tendem a ficar agregados no fundo. Deixar os comprimidos desintegrar durante cerca de 10 minutos, agitando ocasionalmente. Eventualmente uma suspensão é formada que pode ser misturada com um tônico flavorizado. A mistura possui um sabor ligeiramente amargo mas não é tão impalatável a ponto de exigir flavorizante.
Fórmula A2 |
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Ondansetron 4mg/5mL |
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| Ondansetron comprimidos 8mg | 10 |
| *Veículo como descrito a seguir | q.s.p. 100 mL |
| * Xarope de Cereja USP, Syrpalta, Ora Sweet ou Ora Sweet SF. | |
| Prazo de validade | 30 dias |
| Estabilidade | 6 semanas a 4º C |
| Armazenamento | Sob refrigeração. Frascos plásticos ambar foram usadnso no estudo. |
| Agitar bem antes do uso | |
Fórmula B3 |
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Ondansetron 4mg/5mL |
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| Ondansetron comprimidos 4mg | 20 | ||||
| * Benzoato de Sódio | 0,2 % | ||||
| Xarope de Framboesa BP | q.s.p. 100 mL | ||||
| *Alternativamente usar parabenos 0,1% | |||||
| Prazo de validade/Estabilidade | 14 dias | ||||
| Armazenamento | 2 – 30 ºC | ||||
| Agitar bem antes do uso | |||||
NOTAS
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Administração oral da injeção
Graham et al4 relataram a estabilidade do cloridrato de ondansetron na forma de líquido oral preparado pela diluição de injeção. Soluções de aproximadamente 0,27mg/mL e 0,07mg/mL em suco de laranja e cola foram estáveis durante pelo menos 1 hora. Uma solução de aproximadamente0,5mg/mL foi estável durante 7 dias em Xarope de Cereja (pH 3,4).
- Leak RE, Woodford JD. Pharmaceutical development of ondansetron injection. Eur J Cancer Clin Oncol 1989; 25 (suppl 1): S67-S69.
- Williams CL, Sanders PL, Laizure SC, Stevens RC, Fox JL, Hak LF. Stability of ondansetron hydrochloride in syrups compounded from tablets. Am J Hosp Pharm 1994; 51: 806-8.
- Provided by the manufacturer of Zofran®.
- Graham CL, Dukes GE, Fox JL, Kao CF, Hak LJ. Stability of ondansetron hydrochloride injection in extemporaneously prepared oral solutions. Am J Hosp Pharm 1993; 50: 106-8.
