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Universidade Federal do Ceará
Laboratório de Farmacotécnica

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Procainamida

Procainamide is freely soluble in water and soluble in alcohol.  The injection can be administered orally.
The pH of all oral solutions must be adjusted to 4 – 6 to prevent procainamide degradation as the amide bonds are susceptible to both acid and base catalysed hydrolysis.
The stability of a number of procainamide oral liquids has been reported.1,2,3

Fórmula A1

Procainamida cloridrato 50mg/mL
Procainamida cloridrato cápsulas 250mg 24
*Veículo q.s.p. 120 mL

*Escolher entre:

mistura 1:1 de Ora-Sweet e Ora-Plus,

mistura 1:1 de Ora-Sweet SF e Ora-Plus, ou

Xarope de Cereja

Prazo de validade 30 dias
Estabilidade Quimicamente estável durante 60 dias mas o teste microbiano não foi realizado.
Armazenamento Em frascos plásticos ambar, entre 5°C e 25°C.  Proteger da luz.
Agitar bem antes do uso
Nota

  1. Não se observou nenhuma mudança a aparência, odor e pH durante o período de estudo.

A estabilidade do cloridrato de procainamida também foi avaliada em base de xarope de sacarose e maltitol.2,3
Fórmula B é adaptada dos resultados de estudos realizados em formulações baseadas em xaropes.

Fórmula B2,3

Procainamida cloridrato 50mg/mL
Procainamida cloridrato cápsulas 500mg 10
Xarope 70 mL
*Parabenos 0,1 %
Flavorizante de cereja (opcional) q.s.
Água q.s.p. 100 mL
*Não é necessário se o xarope contiver o conservante antimicrobiano.
Prazo de validade 30 dias.
Armazenamento Sob refrigeração ou à temperatura ambiente. Proteger da luz.
Agitar bem antes do uso
Notas

  1. líquidos a 5mg/mL e 100mg/mL são também estáveis durante pelo menos 30 dias.3
  2. Se o pH ficar maior do que 6 ajustar para 4 a 6 com ácido cítrico.
  3. A estabilidade química de formulação semelhante foi demonstrada durante até 15 meses.3
    Se o desejo é por uma formulação com maior prazo de validade, buscar os trabalhos publicados1,2,3 para mais informações.

 

 

REFERÊNCIAS
  1. Allen LV, Erickson MA.  Stability of ketoconazole, metazoline, procainamide hydrochloride, and spironolactone in extemporaneously compounded oral liquids.  Am J Health-Syst Pharm 1996; 53: 2073-78.
  2. Alexander KS, Pudipeddi M, Parker GA.  Stability of procainamide hydrochloride syrups compounded from capsules.  Am J Hosp Pharm 1993; 50: 693-8.
  3. Metras JI, Swenson CF, McDermott MP.  Stability of procainamide in an extemporaneously compounded oral liquid.  Am J Hosp Pharm 1992; 49 (7): 1720-4.

 

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