Universidade Federal do Ceará
Laboratório de Farmacotécnica

Prednisona

Prednisona é praticamente insolúvel em água e solúvel q parte em 150 de álcool. Prednisolona é muito ligeiramente solúvel em água e solúvel em 30 partes de álcool.
Preparações líquidas orais de prednisolona, fosfato sódico de prednisolona e prednisona são disponíveis comercialmente em vários países. Suspensões de prednisona usualmente possuem pH de 3 a 4,5 e contém de 2 a 5% de etanol; As soluções têm pH entre 2,6 e 3,6 e contém de 4 a 6% de etanol.

Várias formulações extemporâneas têm sido descritas^1-5 e o farmacêutico muitas vezes desenvolve sua própria variação. Os princípios básicos são:

1. Inclusão de um co-solvente (usualmente etanol) para aumentar a solubilidade.
2. Evitar condições de pH alcalino, pois este favorece a degradação química mais rápidamente.
3. Se usar o benzoato de sódio como conservante, o pH final deve ser menor do que 5, preferivelmente cerca de 4.
4. Bases de suspensão flavorizadas são usadas para mascarar o sabor amargo.
5. Preparações devem ser protegidas da ação da luz.
6. Algumas formulações estudadas usaram pó de prednisona ou prednisolona e as conclusões não podem ser aplicadas às formulações preparadas a partir dos comprimidos devido aos possíveis efeitos causados pelos excipientes.
7. O prazo de validade não deve ser maior do que um mês a menos que a formulação seja completamente validada.

Para informações mais específicas, entrar em contato com PharmInfoTech emixt@pharminfotech.co.nz

REFERENCES

1. Gupta VD, Gibbs CW, Ghanekar AG.  Stability of pediatric liquid dosage forms of ethacrynic acid, indomethacin, methyldopate hydrochloride, prednisone and spironolactone.  Am J Hosp Pharm 1978; 35 (Nov): 1382-1385.
2. Sullivan JA, Hobson LT.  Prednisolone disodium phosphate stability in a prednisolone oral solution.  Aust J Hosp Pharm 1994; 24 (5): 397-398.
3. Sullivan JA.  Prednisolone stability in a hydroalcoholic prednisolone mixture.  Aust J Hosp Pharm 1991; 21 (Aug): 239-241.
4. Stafford L, Hope ME, Janney EP, Ailakis JG.  Comparison of paediatric steroid mixtures.  Aust J Hosp Pharm 1998 28 (4): 246-249.
5. Gupta VD.  High pressure liquid chromatographic evaluation of aqueous vehicles for preparation of prednisolone and prednisone liquid dosage forms.  J Pharm Sci 1979; 68 (Jul): 908-910.