Nitrazepam
Nitrazepam é praticamente insolúvel em água e ligeiramente solúvel em álcool. Muitas marcas de nitrazepam comprimidos são sulcados e se dispersam facilmente em água. Simples suspensão dos comprimidos em veóculo de xarope e metilcelulose tem sido descrita mas sem estudo formal de estabilidade publicado. A fórmula A é baseada em estudo publicado.1 A fórmula B é uma sugestão alternativa destinada para uso por pouco tempo.
Fórmula A1 |
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Nitrazepam Solução 1mg/mL |
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| Nitrazepam pó BP | 100 mg |
| Etanol 95% | 15 mL |
| Propilenoglicol | 20 mL |
| Glicerol | 50 mL |
| Água | q.s.p. 100 mL |
| Prazo de validade | 30 dias |
| Estabilidade | A estabilidade química foi confirmada durante pelo menos nove meses. |
| Armazenamento | Sob refrigeração. Proteger da luz. Frasco de vidro ambar foi usado no estudo. |
| Nota | Se comprimidos de nitrazepam forem usados no lugar do pó, a preparação pode não ser tão estável devido aos possíveis efeitos causados pelos excipientes. |
Fórmula B |
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Nitrazepam Suspensão 1mg/mL |
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| Nitrazepam comprimidos 5mg | 20 |
| Glicerol | 20 mL |
| Metilcelulose 1% | 50 mL |
| Parabenos | 0,1 % |
| *Etanol 95 % | 5 mL |
| Água | q.s.p. 100 mL |
| *A inclusão de etanol é opcional, mas sua presença pode dissolver parte ou todo o nitrazepam e com isso melhorar a uniformidade da dose. | |
| Prazo de validade | 30 dias |
| Armazenamento | Sob refrigeração. Proteger da luz. |
| Agitar bem antes do uso. | |
REFERÊNCIAS
- Amadio M, Chambers R, McDonald C. The development of a paediatric nitrazepam oral solution. Aust J Hosp Pharm 1993; 23 (1): 82 (Abstract).
