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Isoniazida

A solubilidade da isoniazida em água é aproximadamente 1 em 8. O pH de uma solução aquosa a 1% é de 5,5 a 6,5. O pH da injeção de isoniazida é ajustado para 6 a 7. Isoniazida pode cristalizar nas soluções aquosas em baixas temperaturas. Se isto ocorrer, o produto deve ser cuidadosamente aquecido até a temperatura ambiente para que redissolva. Nenhum estudo formal de estabilidade de formas líquidas orais de isoniazida foi localizado.
A fórmula A é baseada em informações publicadas no British Pharmaceutical Codex (BPC 1973) e Martindale (29th Edition).  A fórmula B é uma sugestão alternativa.

Fórmula A
Isoniazida Solução 50mg/5mL
Isoniazida pó BP 1000 mg
Ácido cítrico monohidratado 250 mg
#Citrato de sódio 1200 mg
Glicerol 20 mL
Parabenos 0,1 %
Água q.s.p. 100 mL
A fórmula original continha água cloroformada como conservante. Os parabenos são sugeridos como alternativa. Água de anis concentrada também foi omitida.
#A inclusão de citrato de sódio é neesáriapara fornecer um tampão de pH ao sistema. Entretanto, o ácido cítrico sozinho é provavelmente suficiente para um prazo de validade que não ultrapasse os 30 dias.
Prazo de validade 30 dias
Armazenamento À temperatura ambiente (menos que 25°C) ou sob refrigeração.
Se armazenado em refrigerador, observar quanto a cristalização e necessidade de reaquecimento à temperatura ambiente.
Proteger da luz e armazenar em frascos ambar.
Agitar bem antes do uso
NOTES

  1. Não usar xaropes (glicose, frutose, sacarose, etc.) na formulação devido a incompatibilidades desses com a isoniazida.
  2. Se isoniazida em pó não estiver disponível, é possível triturar os comprimido, mas os excipientes insolúveis irão gerar uma suspensão. Um agente suspensor como a metilcelulose a 1% é recomendada.
  3. Uma versão modificada da fórmula A usando comprimidos triturados é a seguinte::
    Isoniazida comprimidos q.s.; Ácido cítrico monohidratado 250mg; Glicerol 20mL; Parabenos 0,1%; Metilcelulose 1%, 50mL; água q.s.p 100mL.
    É essencial agitar a preparação antes do uso pois a droga pode estar ligada aos excipientes ou pode ter precipitado a partir da solução.

 

Fórmula B1
Isoniazida Suspensão 100mg/5mL
Isoniazida comprimidos 100mg 30
HPMC 1% mucilagem 75 mL
Água 20 mL
Sorbitol solução 70 % q.s.p. 150 mL
Prazo de validade 30 dias
Armazenamento Resfriar, proteger da luz em recipientes âmbar.
Agitar bem antes do uso
NOTA

  1. Nahata and Hipple2 descreveram a seguinte formulação, também usando sorbitol:
    Isoniazida comprimidos (10 x 100mg) triturados e misturados com 10ml de água e o volume completo para 100ml com sorbitol 70%. Um período de estabilidade de 21 dias sob refrigeração foi estabelecido, apesar de que nenhum teste formal de estabilidade foi realizado.

 

REFERÊNCIAS
  1. Personal Communication:  Ron Chambers, PMH, Perth, Western Australia. ronald.chambers@health.wa.gov.au
  2. Nahata MC, Hipple TF.  Pediatric Drug Formulations. Cincinnati, Ohio: Harvey Whitney Books Company; 1992.

 

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