Indometacina
Indometacina é praticamente insolúvel em água e fracamente solúvel em álcool.
Para ótima estabilidade o pH deve ser ácido na faixa entre 4 e 5, juntamente com a adição de co-solvente como etanol ou glicerol. Suspensões ácidas sem co-solventes são relativamente instáveis. Preparações à base de indometacina são sensíveis à luz. Indocin® suspensão oral pode conter hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajuste do pH à faixa ideal entre 4 e 5.
Fórmula 1 |
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Indometacina 2mg/mL |
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| Indometacina cápsulas 25mg | 4 |
| Etanol 95% | 10 mL |
| Parabenos | 0,1 % |
| Xarope | q.s.p. 50 mL |
| Etanol é usado para molhar o pó. No estudo original1 apenas 0,007% de parabenos foi usado; esta concentração é provavelmente inadequada. | |
| Prazo de validade | 30 dias |
| Estabilidade | Relatado ser quimicamente estável por ao menos 6 mesesmas o método analítico empregado não foi indicador de estabilidade. |
| Armazenamento | Sob refrigeração, protegido da luz. |
| AGITAR ANTES DO USO | |
Outras Formulações2
Várias formulações preparadas a partir do pó de indometacina foram investigadas, incluindo uma similar àquela descrita acima.
- 2mg/ mL
Indometacina 200mg, xarope de framboesa 20mL, glicerol q.s.p. 100mL. Esta formulação foi difícil de redispersar, mas apresentou excelente uniformidade da dose quando dispersa. Quimicamente estável por ao menos 30 dias sob refrigeração.
Suspensões preparadas a partir das cápsulas podem ter diferente pH devido aos excipientes das cápsulas. Verificar se o valor é entre 4 e 5.
Conservação e preparação livre de álcool
Se uma preparação é necessária para uma criança, uma simples dispersão do conteúdo da cápsula numa mistura de 20% de glicerol em água estéril é sugerida. Praparar recentemente ou a cada 48 horas, mantendo sob refrigeração, protegida da luz e garantindo a completa redispersão antes da administração.
REFERÊNCIAS
- Das Gupta V., Gibbs C.W., Ghanekar A.G. Stability of pediatric liquid dosage forms of ethacrynic acid, indomethacin, methyldopate hydrochloride, prednisone and spironolactone. Am J Hosp Pharm 1978; 35: 1382-85.
- Stewart P.J., Doherty P.G., Bostock J.M., Petrie A.F. The stability of extemporaneously prepared paediatric formulations of indomethacin. Aust J Hosp Pharm 1985; 15 (1): 55-60.
