Flecainida acetato
A 37°C o acetato de flecainida tem solubilidade em água de 48mg/mL e 300mg/mL em etanol.1 A solubilidade é marcadamente reduzida se as soluções forem refrigeradas e a precipitação de cristais de flecainida pode ocorrer. Stuart et al2 relataram um caso de toxicidade em criança que recebeu xarope de flecainida armazenado a 4°C. A refrigeração causou a precipitação da droga o que levou a administração de uma dose concentrada.
Uma preparação injetável é disponível em vários países e pode ser administrada por via oral. Diluição da injeção pode levar a precipitação, especialmente na presença de ions cloreto (cloreto de flecainida). Diluição da injeção não é recomendado, exceto se a ocorrência de precipitação puder ser efetivamente evitada.
Suspensão de flecainida também é comercialmente disponível.
Fórmula 3 |
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Flecainida acetato 5mg/mL |
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Flecainida acetato comprimidos 100mg | 6 |
*Diluente | q.s.p. 120 mL |
*Roxane® diluente. Contem: Etanol 1%, flavorizante de cereja, sacarina, 33% de polietilenoglicol 8000. O pH da preparação varia entre 4,3 – 4,5. | |
Prazo de validade | 30 dias |
Estabilidade | Quimicamente estável por 45 dias. |
Armazenamento | Sob refrigeração ou à temperatura ambiente. Precipitação da flecainida não foi detectada nas preparações armazenadas à temperatura ambiente ou refrigeração. Armazenar à temperatura ambiente pode ser preferível devido a redução da possibilidade de precipitação. |
REFERÊNCIAS
- Trissel LA. Stability of Compounded Formulations. Washington: APhA, 1996: 112-3.
- Stuart AG, Wren C, Bain HH. Is there a genetic factor in flecainide toxicity? BMJ 1989; 298 (6666): 117-8.
- Weist DB, Garner SS, Pagazc LR, Zeigler V. Stability of flecainide acetate in an extemporaneously compounded oral suspension. Am J Hosp Pharm 1992; 49: 1467-70.