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Enalapril

Maleato de enalapril possui solubilidade em água de 25mg/ml à temperatura ambiente. É uma pró-droga que é convertida a enalaprilato após administração oral. O enalaprilato (forma injetável) não é adequada para administração oral devido a baixa absorção.

Os comprimidos usualmente se dispersam facilmente na água (com trituração) e como a droga é solúvel, pode ser medida em pequenas doses.

Várias formulações foram estudadas.1,2,3  O primeiro estudo1 usou um tampão citrato para melhorar a eficiência da extração e produzir uma solução límpida depois de filtrada. Estudos posteriores tem apresentado a droga como sendo estável numa variedade de outros veículos, incluindo uma simples dispersão aquosa.2

Fórmula A1
Enalapril Maleato 1mg/mL
Enalapril comprimidos  20mg 5
Ácido cítrico monohidratado 0,35 g
Citrato de sódio bihidratado 1 g
Parabenos 0,1 %
Água q.s.p. 100 mL
Prazo de validade 30 dias
Armazenamento Sob refrigeração.
Notas

  1. A solução tampão de citrato (pH 5) deve ser inicialmente preparada e usada paralevigar os comprimidos triturados. A mistura pode ser filtrada (opcional) usando a solução tampão para lavar o gral e filtro. Adicionar os parabenos e completar o volume com o tampão.
  2. Uma solução a 0,1mg/ml também foi estável durante 30 dias.
  3. Um prazo de validade de 7 dias sob refrigeração é recomendável para preparações sem conservante.
  4. A extração do maleato de enalapril a partir dos comprimidos não é 100% eficiente mas este fato não foi clinicamente significativo. A melhora da eficiência extrativa é obtida por sonicação.

 

Fórmula B2
Enalapril Maleato 1mg/mL
Nahata et al2 determinaram a estabilidade do maleato de enalapril em água desionizada, tampão citrato (pH 5), ou uma mistura de Ora-Plus e Ora-Sweet 1:1.
Os comprimidos foram triturados e misturados com o veículo. Enalapril foi estável na basecomercial e tampão citrato por 91 dias a 4°C e 25°C.
Em água desionizada a droga foi estável durante 56 dias a 4°C.
Nenhum ensaio microbiológico foi realizado e um prazo de validade mais conservativo é recomendado para tais líquidos. Por exemplo, o comprimido misturado em água facilmente dão suporte ao crescimento microbiano à temperatura ambiente durante a condição de uso. A adição de parabenos à simples mistura aquosa pode ser considerado pois o conservante é compatível com a droga.1

 

Fórmula C3
Enalapril Maleato 1mg/mL
Enalapril comprimidos  20mg 6
*Veículo q.s.p. 120 mL

*Escolher entre:

Mistura de Ora-Sweet e Ora-Plus 1:1,
Mistura de Ora-Sweet SF e Ora-Plus 1:1, ou
Xarope de Cereja.
Prazo de validade 30 dias
Estabilidade Quimicamente estável por 60 dias mas o ensaio microbiológico não foi realizado.
Armazenamento Em frascos plástico ambar entre 5° e 25°C. Proteger da luz.
Agitar bem antes do uso
REFERÊNCIAS
  1. Boulton DW, Woods DJ, Fawcett JP, Tucker IG.  The stability of an enalapril maleate oral solution prepared from tablets.  Aust J Hosp Pharm 1994; 24: 151-6.
  2. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF.  Stability of enalapril maleate in three extemporaneously prepared oral liquids.  Am J Health-Syst Pharm 1998; 55: 1155-7.
  3. Allen LV, Erickson MA.  Stability of alprazolam, chloroquine phosphate, cisapride, enalapril maleate, and hydralazine hydrochloride in extemporaneously compounded oral liquids. Am J Health-Syst Pharm 1998; 55: 1915-20.

 

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