Diltiazem
Cloridrato de dialtiazem é solúvel em água. Uma preparação injetável 5mg/ml é disponível em alguns países e pode ser administrado por via oral. A fórmula A é de um estudo publicado. A Fórmula B é uma alternativa sugerida baseando-se em informações de estabilidade.
Fórmula A1 |
|
Diltiazem 12mg/mL |
|
| Diltiazem cloridrato comprimidos 90mg | 16 |
| *Veículo | q.s.p. 120 mL |
| *Veículo | Uma mistura de Ora Sweet® e Ora Plus® 1:1, ou uma mistura de Ora Sweet SF® e Ora Plus® 1:1, ou xarope de cereja (xarope de cereja concentrado diluído com xarope simples 1:4). |
| Prazo de validade | 30 dias |
| Estabilidade | Esta preparação é quimicamente estável por 60 dias, mas os ensaios microbiológicos e estabilidade sob as condições de uso não foram avaliadas. |
| Armazenamento | Proteger da luz. |
| Agitar bem antes do uso | |
NOTAS
- O pH final da preparação investigada por Allen e Ericksen ficou na faixa de 3,5 a 4,2.1
- Sulieman et al2 investigaram a estabilidade de uma solução a 1mg/ml contendo um dos seguintes açúcares: dextrose 0,28M, frutose 0,28M, sorbitol 0,28M ou 0.56M e sacarose 0,28M. A potência do diltiazem foi mantida por pelo menos 50 dias a 25°C. O pH inicial das soluções ficou na faixa entre 4,3 e 6,3.
Fórmula B |
|
Diltiazem líquido oral |
|
| Diltiazem cloridrato comprimidos | q.s. |
| Glicerol | 40 mL |
| Xarope | 10 mL |
| Parabenos | 0,1 % |
| *Ácido cítrico | q.s. |
| Água | q.s.p. 100 mL |
| *Se possível observar o pH final. Se o pH for maior que 6, adicionar pequena quantidade de ácido cítrico (50 a 100mg) para deixar o pH na faixa aproximada de 4 a 6. | |
| Prazo de validade | 30 dias |
| Armazenamento | Sob refrigeração. Proteger da luz (usar frasco âmbar). |
| Agitar bem antes do uso | |
REFERÊNCIAS
- Allen L. V., Erickson M. A. Stability of baclofen, captopril, diltiazem hydrochloride, dipyridamole, and flecainide acetate in extemporaneously compounded oral liquids. Am J Health-Syst Pharm, 1996; 53 (Sep15); 2179-2184.
- Sulieman MS, Najib NM, Abdelhameed ME. Stability of diltiazem hydrochloride in aqueous sugar solutions. J Clin Pharm Ther 1988; 13: 417-22.
