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Laboratório de Farmacotécnica

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Baclofen

Baclofen tem solubilidade de 750mg/100ml em água e 2,4mg/100ml em álcool.
Baclofen liquido (Lioresal®) está disponível em alguns países.

Fórmulas A and B são baseadas em estudos publicados.  Fórmula C é baseada em estudo de estabilidade publicado e pode ser usado se bases para suspensão não estiverem disponíveis, ou se uma preparação com um conteúdo de xarope menor do que a Fórmula A for preferido.

Fórmula A1
Baclofen 5mg/mL
Baclofen (Lioresal®) comprimidos 20mg 15
Glicerol q.s.
Xarope q.s.p. 60 mL
Triturar os comprimidos, adicionar suficiente quantidade de glycerol para umedecer o pó e formar uma pasta macia. Gradualmente adicionar o xarope até completar o volume.
Prazo de validade 30 dias
Armazenamento Sob refrigeração. Proteger da luz.
Agitar bem antes do uso
Notas

  1. Se estiver usando xarope não conservado, adicionar 0,1% de parabenos.
  2. A fórmula possui sabor agradável sem nenhum sabor residual.

 

Fórmula B2
Baclofen Suspensão 10mg/mL
Baclofen comprimidos 10mg 120
*Veículo q.s.p. 120 mL
* Veículo
Uma mistura de Ora Sweet e Ora Plus 1:1, ou Ora Sweet SF e Ora Plus 1:1, ou xarope de cereja (xarope de cereja concentrado diluído com xarope simples 1:4)
Prazo de validade 30 dias
Estabilidade Esta preparação é quimicamente estável por 60 dias mas a estabilidade e ensaios microbianos não foram avaliados.
Armazenamento Sob refrigeração.  Proteger da luz.
Agitar bem antes do uso.
Nota

  1. O pH final dessa preparação é 3,2 a 4,7.2

 

Fórmula C
Baclofen líquido
Baclofen comprimidos q.s.
Glicerol 20 mL
Xarope 10 mL
Metilcelulose 1% 50 mL
Parabenos 0,1 %
*Ácido cítrico q.s.
Água q.s.p. 100 mL
* Se possível observar o pH final. Se necessário adicionar uma pequena quantidade de ácido cítrico (50-100mg) para que o pH final fique entre 4 e 5.
Prazo de validade 30 dias
Armazenamento Sob refrigeração. Proteger da luz.
Agitar bem antes do uso
Nota

  1. Se a potência for menor que 5 a 7,5mg/ml, o baclofen deve estar em solução mas um agente suspensor é recomendado pois a droga pode ficar ligada aos excipientes insolúveis. A solubilidade da droga neste sistema não foi avaliada.

 

REFERÊNCIAS
  1. Johnson C.E., Hart S.M.   Stability of an extemporaneously compounded baclofen oral liquid.
    Am J Hosp Pharm 1993; 50: 2353-55.
  2. Allen L. V., Erickson M. A.  Stability of baclofen, captopril, diltiazem hydrochloride, dipyridamole, and flecainide acetate in extemporaneously compounded oral liquids.
    Am J Health-Syst Pharm 1996; 53 (Sep 15); 2179-2184.
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