Sotalol
Cloridrato de Sotalol é livremente solúvel em água e as soluções aquosas são estáveis por pelo menos 60 dias quando o pH é ajustado entre 4 e 5.1
A injeção pode ser administrada por via oral e muitos comprimidos se dispersam facilmente. A estabilidade de uma preparação líquida oral de cloridrato de sotalol preparado a partir de comprimidos foi investigada.1
Uma mistura na concentração de 5mg/mL foi preparada pela levigação de Sotacor® comprimidos com um veículo para suspensão. A base consiste de 30% de xarope simples, 70% de metilcelulose gel a 1%. O gel foi conservado com benzoato de sódio a 0,2%. Um prazo de validade de 8 semanas foi recomendado com o produto sob refrigeração.
A seguinte fórmula foi adaptada do trabalho publicado.1
Fórmula |
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Sotalol 5mg/mL |
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| Sotalol cloridrato comprimidos 80mg | 5 |
| *Xarope | 25 mL |
| Parabenos | 0,1 % |
| Metilcelulose 1% | q.s.p. 80 mL |
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*Xarope pode ser substituído por glicerol. Se necessário, ajustar o pH para 4 a 5 com ácido cítrico. |
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| Prazo de validade | 30 dias |
| Armazenamento | Sob refrigeração. Usar frascos âmbar. |
| Agitar bem antes do uso | |
NOTA
- Como a droga é solúvel, a metilcelulose pode ser omitida. Os excipientes dos comprimidos estarão em suspensão e podem ficar ligados a uma fração da droga. Agitação, portanto, é necessária.
REFERÊNCIA
- Dupuis L.L., James G., Bacola G. Stability of a sotalol hydrochloride oral liquid formulation. Can J Hosp Pharm 1988; 41 (3): 121-23.
