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Brasão da Universidade Federal do Ceará

Universidade Federal do Ceará
Laboratório de Farmacotécnica

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Flecainida acetato

A 37°C o acetato de flecainida tem solubilidade em água de 48mg/mL e 300mg/mL em etanol.1 A solubilidade é marcadamente reduzida se as soluções forem refrigeradas e a precipitação de cristais de flecainida pode ocorrer. Stuart et al2 relataram um caso de toxicidade em criança que recebeu xarope de flecainida armazenado a 4°C.  A refrigeração causou a precipitação da droga o que levou a administração de uma dose concentrada.
Uma preparação injetável é disponível em vários países e pode ser administrada por via oral. Diluição da injeção pode levar a precipitação, especialmente na presença de ions cloreto (cloreto de flecainida). Diluição da injeção não é recomendado, exceto se a ocorrência de precipitação puder ser efetivamente evitada.
Suspensão de flecainida também é comercialmente disponível.

Fórmula 3

Flecainida acetato 5mg/mL
Flecainida acetato comprimidos  100mg 6
*Diluente q.s.p. 120 mL
*Roxane® diluente.  Contem: Etanol 1%, flavorizante de cereja, sacarina, 33% de polietilenoglicol 8000. O pH da preparação varia entre 4,3 – 4,5.
Prazo de validade 30 dias
Estabilidade Quimicamente estável por 45 dias.
Armazenamento Sob refrigeração ou à temperatura ambiente. Precipitação da flecainida não foi detectada nas preparações armazenadas à temperatura ambiente ou refrigeração. Armazenar à temperatura ambiente pode ser preferível devido a redução da possibilidade de precipitação.
REFERÊNCIAS
  1. Trissel LA.  Stability of Compounded Formulations.  Washington: APhA, 1996: 112-3.
  2. Stuart AG, Wren C, Bain HH.  Is there a genetic factor in flecainide toxicity?  BMJ 1989; 298 (6666): 117-8.
  3. Weist DB, Garner SS, Pagazc LR, Zeigler V.  Stability of flecainide acetate in an extemporaneously compounded oral suspension.  Am J Hosp Pharm 1992; 49: 1467-70.

 

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